什么是GMP凈化工程?它的含義和總則有哪些
GMP的英文全稱是:GoodManufacturingPractice,中文意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,GMP凈化工程是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量及衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
GMP是一個藥品管理規(guī)范(醫(yī)藥類潔凈),是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP凈化要求企業(yè)從生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制、人員、原料、設(shè)施設(shè)備等方面按照國家有關(guān)的規(guī)定達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可的要求,使得GMP凈化形成一套實用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問題。
(1)為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。
?。?)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。
?。?)本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
(4)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
以上是GMP凈化工程中的四個總則,GMP凈化工程之所以要求這么嚴(yán)格是因為社會上的人民都逐漸開始關(guān)注“潔凈”,“凈化”的科技創(chuàng)新時代,GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。
點擊排行榜
- 建設(shè)500平米的珠海萬級潔凈室大概需要多少錢
- 潔凈車間是根據(jù)什么來報價的
- 凈化車間設(shè)計有哪些原則要遵守
- 無塵室與無塵車間的區(qū)別
- 如何判斷潔凈車間高效過濾器是否應(yīng)該更換
- 如何選擇凈化車間工程公司
- 潔凈車間的定義和重要性
- 凈化車間在各行業(yè)的關(guān)鍵應(yīng)用
- 醫(yī)療器械潔凈車間工程要遵循哪些
- 凈化工程施工公司怎么選擇
最新相關(guān)文章
- 凈化車間墻面材料有什么特別之處
- 萬級無塵車間設(shè)計裝修標(biāo)準(zhǔn)是什么
- 潔凈車間的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?
- 如何選擇一家靠譜的凈化車間工程公司
- 無塵車間工程和凈化工程之間有什么區(qū)別呢
- 潔凈車間規(guī)劃要點
- 潔凈車間布置的一般要求
- 舊廠房改造成無塵車間都需要注意哪些事項呢
- 無塵車間裝修設(shè)計哪家好
- 無塵室無菌室施工常見維護(hù)解決方案
成功案例
![]() |
立訊(常熟)千級凈化車間 |
![]() |
中山全康醫(yī)療科技公司凈化車間 |
![]() |
廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車間 |
![]() |
長沙天儀研究院潔凈車間工程 |
![]() |
長沙電子材料潔凈車間 |