口罩是目前市場(chǎng)上最緊缺的產(chǎn)品，為了更好的解決問題，緩解口罩資源緊張情況，很多人都有想建造一個(gè)口罩廠的想法。當(dāng)然建口罩廠并不是那么簡(jiǎn)單的事情，口罩生產(chǎn)車間的要求很高，建廠手續(xù)也比較復(fù)雜，那么建一個(gè)口罩廠需要什么條件？

　　1、明確自己生產(chǎn)哪種口罩

　　口罩類型很多，我國常見的就是N95口罩、KN95口罩、醫(yī)用口罩以及醫(yī)用外科口罩等，每種口罩生產(chǎn)車間的要求都是不同的。用戶需要明確自己生產(chǎn)哪種類型的口罩，這樣才能夠按其口罩生產(chǎn)車間的要求進(jìn)行建造?？谡诸愋筒煌?，生產(chǎn)難度不同，而且不同類型的口罩不僅是原材料，還是生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)要求等都是不一樣的，只有前期明確好目標(biāo)，確定生產(chǎn)哪種類型口罩，才避免在后期建廠過程中的麻煩。

　　2、獲取第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　口罩屬于第二類醫(yī)療器械，想要建口罩廠，一定要先取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這樣才有資格建口罩廠。這個(gè)環(huán)節(jié)是建造口罩廠難度最大的，也是需要投入最多的路徑，它沒有捷徑，只能按照要求一步步去做。

　　3、產(chǎn)品備案

　　口罩屬于應(yīng)急的醫(yī)療器械產(chǎn)品，想要建口罩廠需要到相關(guān)部門做好該產(chǎn)品備案。如果不是醫(yī)療器械的企業(yè)，想要建立口罩生產(chǎn)線是比較困難的。當(dāng)然有些藥監(jiān)局是有應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案程序的，可在一定程度上幫助企業(yè)獲得產(chǎn)品備案。

　　建一個(gè)口罩廠需要什么條件？現(xiàn)在大家都知道了吧，總之，不是一件簡(jiǎn)單的事情，要求還是比較多的。